新药研发

新药研发是一个漫长而复杂的过程，通常可以分为以下几个阶段：早期发现、临床前研究、临床试验和新药申请。每个阶段都有其特定的目标和挑战。 早期发现：在这个阶段，研究人员通过各种途径和方法得到具有某种生物活性或药理活性的化合物，即先导化合物。例如，人们知道阿司匹林具有解热、消炎、止痛、抗血栓，甚至抗癌作用。现代生物医学的研究进展，以及人类基因图谱的建立，让人类对疾病的机理了解更加准确，为新药开发提供了明确的方向、具体的靶标。 临床前研究：候选药物确定后，新药研发就进入开发阶段。药物开发第一阶段的目标就是完成临床前的毒理学研究，向药监部门提交“实验用新药”申请。新药开发需要多学科的协作，比如合成工艺，毒理学，药理学，药代动力学，制剂，等等各学科的协作，另外，所有专业都需要分析化学的支持。