临床试验通常分为三个阶段： 1.I期：评估药物的安全性、耐受性和药代动力学特征。 2.II期：进一步评估药物的疗效和安全性，确定推荐的剂量范围。 3.III期：在更大规模的患者群体中进行，以确证药物的疗效和监测不良事件。这一阶段的数据将用于新药的上市申请. 4. 新药上市申请与监测阶段 完成临床试验后，如果数据支持新药的安全性和有效性，研发公司将向监管机构提交新药上市申请（NDA）。获得批准后，新药可以上市销售。上市后，新药仍将接受监管机构的监测，以收集关于长期安全性和有效性的数据（IV期临床试验）.
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