新药研发

新药研发是一个非常复杂的过程，但大体上可以分成两个阶段，临床前研究和临床研究。 1、临床前研究阶段：包括从药物筛选开始到进行各种动物实验。这些动物实验不仅在小鼠、大鼠等小动物身上进行。包括药理实验、急性毒性实验、长期毒性实验、药代动力学实验、致畸实验、致癌实验、过敏实验等。 2、临床研究：动物实验资料在完成后，会被送到国家食品药品监督管理部门进行严格审批。只有经过审批通过后，药物才能进入临床研究阶段。从药物筛选到进入临床研究阶段，成功率只有百分之几，而仿制药或改良药物的研发成功率会相对高一些，但仍然会受到知识产权方面限制。